Управляющий ФАС Игорь Артемьев направил в министерство обращение, согласно которому в клинических исследованиях иностранных медицинских препаратов, зарегистрированных в США и Евросоюще, нет потребности.

Руководитель ФАС предлагает полагаться исследованиям, зарегистрированным в Управлении по мониторингу качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США и в Европейском медицинском агентстве.

Письмо поступило и в Минздрав РФ, предложения из него «прорабатываются» вместе с федеральными органами власти. Кроме того, упрощен порядок регистрации для орфанных препаратов. Этот принцип действует в Российской Федерации с 2010 года.

Руководитель департамента также напомнил, что cейчас больной может пользоваться препаратами, которые не прошли регистрацию в Российской Федерации. Незарегистрированное лекарство можно приобрести за рубежом и ввезти в РФ, ежели соблюдать правила такого ввоза. Такие медикаменты могут ввозиться на территорию страны по решению, принимаемому по согласованию врачебного консилиума, опираясь на разрешение Минздрава.

За последние несколько лет оформение ввоза незарегистрированных в нашем государстве фармацевтических средств достаточно серьезно упростилось. «В подавляющем большинстве случаев мы укладываемся в два дня», — обозначил Олег Салагай.